當地時間10月16日,第23屆國際婦科腫瘤協會全球年會(IGCS)在愛爾蘭都柏林啟幕,作為國際婦科腫瘤領域三大高水平學術會議之一,本次會議匯聚了眾多頂尖學者,共同探討婦瘤領域的前沿動態和最新研究成果。
會上,榮昌生物維迪西妥單抗一項聯合卡度尼利單抗治療復發性或轉移性宮頸癌的“愛卡”方案(AK001)II期臨床研究結果首次公布,引發關注。
維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的抗體偶聯藥物,通過靶向HER2的抗體將細胞毒性藥物遞送至腫瘤細胞內部,實現對癌細胞的精準打擊。卡度尼利單抗是一種靶向PD-1/CTLA-4的雙特異性抗體,能夠同時阻斷這兩個重要的免疫抑制通路,進而增強機體的抗腫瘤免疫反應。
“愛卡”方案由中山大學腫瘤防治中心鄭敏教授牽頭開展,是全球首個HER2-ADC聯合免疫雙抗治療宮頸癌的臨床試驗。
16日下午,IGCS 大會宮頸癌專場,鄭敏教授登臺發表口頭報告,深入解讀本項研究。這是一項前瞻性、雙隊列、多中心、開放標簽的II期臨床試驗。計劃納入74例既往接受過1~3線化療的復發性或轉移性宮頸癌患者。研究分為兩個治療隊列:隊列1為HER2表達(IHC 1+2+3+)的患者,接受維迪西妥單抗聯合卡度尼利單抗治療;隊列2為HER2陰性(IHC-)患者,接受卡度尼利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇治療。
研究結果顯示,在隊列1中,維迪西妥單抗聯合卡度尼利單抗的客觀緩解率(ORR)高達 50%。安全性方面,本研究未報告因不良事件(AE)導致的死亡事件,顯示出良好的耐受性。
值得一提的是,在隊列1中,50%的患者既往接受過PD-1或PD-L1免疫檢查點抑制劑的治療,這一比例與目前真實世界中的此類患者治療現狀高度相符。對此,鄭敏教授表示,對于已經用過免疫檢查點抑制劑的人群,“愛卡”方案具有重要臨床價值。這一療法結合了ADC與免疫檢查點抑制劑的協同效應,能夠同時針對腫瘤細胞和腫瘤微環境,增強免疫系統對癌細胞的攻擊。維迪西妥單抗在靶向HER2表達細胞的同時,能夠增強卡度尼利單抗的免疫反應,形成有效的治療組合,從而提高治療效果。
鄭敏教授介紹,盡管HER2表達的宮頸癌患者通常預后較差,但維迪西妥單抗聯合卡度尼利單抗對這類患者表現出了顯著療效。這提示未來治療應更加注重分子標志物的狀態,應用更為精準的治療策略,以提高患者的生存率。
“愛卡”研究結果的發布,引發了與會嘉賓的熱議,專家學者紛紛表示這項研究對推動ADC藥物在婦科腫瘤領域的應用有著深遠影響。“結果表明,免疫聯合ADC的組合為已經使用過免疫檢查點抑制劑的患者提供了新的治療選擇,使醫生能夠在治療策略上更加靈活。”中山大學腫瘤防治中心顧海風教授說。
隨著ADC技術的不斷進步,未來可能會有更多創新組合被開發出來,這將為更廣泛的婦科腫瘤患者提供個體化和精準化的治療方案,也為后續的臨床試驗和藥物開發指明了方向。